■对当前流行的H7N9流感病毒有效

　　本报讯(记者 胡稳 通讯员 高家志)4月5日，国家食品药品监督管理总局通过了抗流感病毒新药帕拉米韦氯化钠注射液的注册申请。这种药是由湖南有色凯铂生物药业有限公司常德生产基地历时多年研制的，对当前流行的H7N9流感病毒有一定疗效。

　　帕拉米韦是一种新型的抗流感病毒药物，现有临床试验数据证明其对甲型和乙型流感有效。而H7N9就属于甲型流感病毒亚型。帕拉米韦氯化钠注射液是我国首个静脉给药的神经氨酸酶抑制剂，对于那些流感重症患者、无法接受吸入或口服神经氨酸酶抑制剂的患者和应用其它神经氨酸酶抑制剂疗效不佳或产生耐药的患者提供了新的选择。

　　国家药品审评部门按规定对帕拉米韦氯化钠注射液进行了严格审评，采取早期介入研发，加强沟通与指导等支持措施，在确保药品安全性和有效性的前提下，加快了审批进度。4月8日至9日，国家食品药品监督管理总局药品认证管理中心与湖南省食品药品监督管理局联合委派的GMP(良好作业规范)联合检查组一行7人，对湖南有色凯铂生物药业有限公司常德生产基地开展了针对原料药帕拉米韦的GMP认证检查和跟踪现场检查。此次检查后，新药很快将获得上市许可。