国家食药监局日前下发通知，新生儿和1岁以下儿童禁用小儿氨酚烷胺颗粒等三类药，一些儿童感冒药也因此下架。儿童用药安全问题再次引发全社会关注。我国 14岁以下儿童有2.2亿，虽然目前我国批准注册的药品基本可以满足治疗儿童常见病的需要，但监测表明，儿童用药大多存在品种少、剂量“含糊不清”、用药 不当等多种隐患。

　　90%药品没有儿童剂型

       河北唐山陈女士6岁的儿子近日因拉肚子，吃了两粒诺氟沙星。随后，孩子手脚发抖，身上起了小红疙瘩。送到医院化验，医生告诉陈女士，孩子因过量服用诺氟沙星导致药物中毒。

       诺氟沙星是一种对未成年人有很强副作用的抗菌药。中华医学会医疗事故鉴定委员会专家胡皓夫说：“儿童服用后，不仅对肾脏产生危害，而且影响软骨发育，小 孩长不高。”本欲治病，反而中毒，这让陈女士吃惊不小。“家里的常备药，多是成人药，哪里能买到孩子专用药呢？”陈女士无奈地问。中国医师协会副会长、儿 科医师分会会长朱宗涵说，我国14岁以下儿童约2.2亿，但儿科医生仅6.1万，儿科“缺医少药”问题十分严重。国家食品药品监督管理局相关数据显示，我 国3500多种化学药品制剂中，供儿童专用的不足60种，90%的药品没有儿童剂型。

　　家长用药不当后果难料

       全国卫生产业企业管理协会副秘书长范浩信表示，由于缺少儿童药物，长期以来，儿童在治疗时常被当做“缩小版的成人”使用药物，造成儿童服药引发的不良反 应率接近成人的2倍。专家指出，在当前儿童专用药本身就短缺的情况下，儿童用药还存在“忽视配伍禁忌”、“服用成人药”、“凭感觉用药”三大误区。

       “每次孩子有病，最让人犯难的就是药的剂量，我们需要一边看说明书，一边计算，凭感觉减量给孩子服用。”记者在北京市儿童医院门诊大厅随机采访了30多位患儿家长发现，药品剂量估算难坏了家长，各种计算方式的小儿用药剂量让家长看着直迷糊。

       为什么很多成人药品标明儿童剂量，但是仍可能有毒副作用？国家食品药品监督管理局药品注册司化学药品处处长董江萍说，儿童不是单纯的成人缩小版，药物一般是通过肝脏代谢、肾脏排泄，而儿童脏器尚未发育完全，仅凭药量增减极易对儿童身体造成损伤。

       临床试验难+研发成本高

       “但与国外情况类似，我国目前儿童用药研发最大的困难也是缺乏临床试验基础。”董江萍说，由于伦理方面的考虑，长期以来政策规定，新药不首先在孕妇、产妇以及婴幼儿身上做临床试验；加之知情同意难、试验者招募难、取血难等，因此儿童药物试验难以开展。

       胡皓夫指出，由于缺乏临床试验基础，在我国的儿童用药中，有50%左右是以成人用药减半对儿童使用，忽视了儿童特殊的生理条件。

　　成本高、投入大、风险高也是影响众多药企研发儿童用药的主要原因。据新华社北京6月1日电