“消化不良,找吗丁啉帮忙!”在胃部不适时,人们常会自行去药店购买一种非处方药物——多潘立酮(商品名“吗丁啉”)。然而,随着欧盟对于吗丁啉导致的心脏不良反应开始进行使用限制时,患者还能放心服用这种药吗?
关于多潘立酮的争议,最早来源于2014年4月欧洲药品管理局发布的一篇报告。报告认为,多潘立酮与严重心脏疾病风险相关,建议在整个欧盟范围内限制其适应症,仅用于缓解恶心和呕吐等症状,不再用于治疗其他适应症如胀气或烧心。根据美国食药监局的说法,多潘立酮的严重不良反应包括心律失常、心脏骤停、猝死。总体而言,国外针对多潘立酮的警告主要是针对心脏的风险,而建议限制的内容是缩小适应症范围、减少推荐剂量和缩短使用疗程上。
在我国,吗丁啉于1989年上市,目前被归为甲类非处方药。中国版的吗丁啉说明书中明确交代了该药的不良反应、禁忌和注意事项,但在使用时长上相对略长——我国将这一时间限制定为“连续使用不得超过14天”。而加拿大的建议则是“疗程越短越好”,欧盟建议“不应超过1周”。
那么,多潘立酮对人“心”来说真的很危险么?对此,上海交通大学医学院附属瑞金医院药剂科副主任、上海市执业药师协会副会长、副主任药师石浩强表示,过度渲染多潘立酮的危险性有失偏颇。吗丁啉并没有传说中的那么可怕,但国人服用时确实存在适应症、用法用量、用药疗程等方面的误区。
首先,因缺乏充分的证据表明多潘立酮有利于缓解腹胀、烧心等症状,欧盟推荐多潘立酮的适应症仅为恶心与呕吐,但现实生活中仍然有人购买多潘立酮用于缓解腹胀、烧心等症状。其次,多潘立酮宜在饭前15-30分钟服用,以利于其吸收与药效的发挥,而现实中很多人会在饭后服用。最后,患者在多潘立酮的用量上也可能存在误区。为缓解不适,患者可能会大剂量服用或者一天多次服用多潘立酮。然而研究表明,多潘立酮在大剂量使用时,副作用的发生率较高,故应按推荐的用药频次,小剂量用药为宜。
专家称,服用多潘立酮最好能遵医嘱。石浩强提醒,患者使用多潘立酮时应注意:因该药物可产生心脏相关的不良反应,在治疗恶心和呕吐时应小剂量应用,且疗程控制在1周以内;成人推荐剂量为10毫克,口服3次/日,或以栓剂的剂型30毫克,2次/日;儿童推荐0.25毫克/千克体重,口服,每日至多3次。60岁以上且日剂量大于30毫克的患者,产生副作用风险更高;对于肝功能中度或重度受损者,以及已经存在心电活动异常或心律异常者应当禁用。