红网株洲8月23日讯(聂千川 通讯员 荣思情 )今日,湖南省株洲市食品药品监督管理局公布了对辖区内49家医疗器械经营企业(批发)进行专项整治情况,其中27家违反了医疗器械法律法规及《医疗器械经营质量管理规范》的规定,被责令改正并采取措施进行处置。

  本次被通报的企业主要存在未按《医疗器械经营质量管理规范》要求制定质量管理制度;采购、验收、销售记录内容不实;企业销售医疗器械的“销售清单”内容记录不实;产品注册证号与产品注册批文内容不符;未见记录产品灭菌批号等问题。

  具体企业名单及处置情况如下: