自3月20日起，国家食品药品监督管理总局(CFDA)派出4名专家组成的检查组对湖南中医附一院药物临床试验机构进行了为期4天的全方位复核检查。本次国家局抽检专业为该院中医心血管、中医眼科、中医消化等7个专业。检查组专家听取了湖南中医附一院关于机构办公室、伦理委员会以及7个抽检专业建设情况的汇报，并对相关项目进行了现场复核与检查。检查组首先对机构办公室及伦理办公室的场地设施设备、人员组成、培训情况、质控检查、资料存档等方面进行严格细致的检查，并实地走访了七个专业抽检项目，对相关人员进行了考核。

　　23日上午检查组专家在复核检查反馈会上对此次检查情况进行了通报。专家们认为该院机构组织管理健全、研究人员培训广泛及时、质量保证到位、药物临床试验归档资料管理体系执行严谨、试验药物的管理分明，机构办公室人员认真负责、分工明确。专业负责人对GCP知识及相关法律法规掌握扎实。

　　湖南中医药大学副校长、第一附属医院院长谭元生表示，我院药物临床试验机构将按照国家局专家组提出的建设性意见和指示继续认真履行相关规定，做好药物临床试验工作，对发现的个别问题及时进行整改与提高，力求做到管理更好，质量更高。